央廣網(wǎng)北京12月24日消息(記者韋雪)據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,廣東省疾控中心昨天證實(shí),從11月至今,全省共報(bào)告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗后死亡病例,加上國(guó)家食藥監(jiān)總局 此前公布的湖南、四川兩省案例,全國(guó)疑似“疫苗致死”病例已增至7例,相關(guān)方面正在全力調(diào)查。目前,深圳康泰生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗已在全國(guó)范圍內(nèi)暫停使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,對(duì)于嬰兒死因,目前還在調(diào)查之中。在原因沒有調(diào)查清楚前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于12月20號(hào)公布決定,暫停使用康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
隨后,深圳市人口衛(wèi)生計(jì)生委公布了一例接種后死亡案例。這也是深圳市首次出現(xiàn)新生兒在接種疫苗后死亡的案例。
深圳市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科主任張世英:在已經(jīng)接種的2萬4753例中,除了這例,其他的都沒有。
深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院行政辦公室主任楊錦民介紹,這名出現(xiàn)不良反應(yīng)的新生兒在12月17號(hào)上午出生時(shí)外觀并沒有明顯異常,一般情況良好。在接種疫苗之后出現(xiàn)了異常反應(yīng)。
楊錦民:足月的一個(gè)孕婦,因?yàn)獒t(yī)學(xué)的原因需要做剖宮產(chǎn),然后我們給她做了剖宮產(chǎn),孩子娩出之后,就按常規(guī)接種了維生素K,接種了乙肝疫苗,打了幾分鐘后,這個(gè)孩子就出現(xiàn)了病理反應(yīng)。呼吸急促、突然哭聲也變低了,面色有一些缺氧的表現(xiàn),可能是心肺功能受到了一定的影響,然后我們就開始進(jìn)行常規(guī)的搶救。
事發(fā)后,家長(zhǎng)懷疑孩子突發(fā)死亡與接種疫苗有關(guān)。在接到家長(zhǎng)質(zhì)疑之后,深圳衛(wèi)人委組織市疾控中心專家趕往現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查。
深圳市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科主任張世英:19號(hào)上午,家長(zhǎng)提出來懷疑疫苗,全國(guó)有一個(gè)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),進(jìn)入規(guī)范的系統(tǒng)流程中來了,那就要報(bào)告,到現(xiàn)場(chǎng)去。
楊錦民否認(rèn),醫(yī)院工作人員在操作流程上出現(xiàn)問題:
楊錦民:24小時(shí)內(nèi)要給新生兒注射這個(gè)針,要注射哪些針,這都是有規(guī)定的,我們都按這個(gè)規(guī)定來做,我們醫(yī)院醫(yī)生護(hù)士都是有資質(zhì)的,在操作過程中,也沒有什么問題。
深圳市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科主任張世英確認(rèn),沒有發(fā)現(xiàn)醫(yī)院在操作流程上出現(xiàn)問題。
張世英:它單位是龍崗區(qū)衛(wèi)生局指定的,人員也經(jīng)過培訓(xùn)的,執(zhí)業(yè)證書資格證書都是齊全的,操作也是規(guī)范的。
記者:是已經(jīng)排除了這些可能性?
張世英:對(duì)對(duì)對(duì)。
在接到死亡案例的報(bào)告后,深圳市藥監(jiān)局前往市疾病控制中心,對(duì)深圳康泰生產(chǎn)的重組乙肝疫苗使用情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。
深圳市藥監(jiān)局前往市疾病控制中心:第一個(gè)我們對(duì)它進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,第二個(gè)根據(jù)國(guó)家要求,暫停了該批次的銷售,最后我們要配合有關(guān)部門醫(yī)學(xué)死亡的調(diào)查,采取措施。
包括深圳的案例在內(nèi),11月以來,廣東先后發(fā)生了4例疑似接種乙肝疫苗后死亡的病歷。此外,湖南、四川等地也先后出現(xiàn)新生兒在接種乙肝疫苗后死亡的案例。涉事疫苗全部由深圳市康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)。
昨天,深圳康泰生物制品股份有限公司大門緊閉,工作人員表示,在最終的調(diào)查結(jié)果出來之前,康泰生物不再接受媒體采訪。
工作人員:接到公司通知,暫時(shí)不接受記者采訪,還在等檢驗(yàn)結(jié)果。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,將深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。7名新生兒再注射乙肝疫苗后死亡的案例中,廣東中山市的病例經(jīng)過專家組的調(diào)查診斷,結(jié)論為重癥肺炎,與疫苗接種無關(guān)。其他案例目前還不能確定是否由注射疫苗引發(fā)。
張世英:現(xiàn)在只能是懷疑,就是有個(gè)時(shí)間上的先后關(guān)系,我先接種了康泰的乙肝疫苗,后來出現(xiàn)了嚴(yán)重的反應(yīng),就是死亡,還不能說是因果關(guān)系,因果關(guān)系還要等尸檢的報(bào)告,明確死亡的原因,再把死亡的原因提交異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,由專家們集體調(diào)查診斷,有一個(gè)結(jié)論,要么是,要么不是。
據(jù)康泰生物的官方網(wǎng)站介紹,成立于1988年的深圳康泰是中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省市自治區(qū),市場(chǎng)占有率在50%以上。12月20號(hào),國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)出通知,要求暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次的重組乙型肝炎疫苗。為了填補(bǔ)接種空窗,廣東省疾病預(yù)防控制中心已向北京天壇生物緊急采購(gòu)了145萬劑次的同類疫苗,陸續(xù)分發(fā)到各市縣。
張世英:第一批可能就是今天傍晚,給我們就是3萬3300支,我們計(jì)劃分配到轄區(qū)的10個(gè)區(qū),按比例大概今天晚上就可以分發(fā)到各個(gè)區(qū),明天是接種日,最快的明天(指24號(hào))就能夠接的上。
自從這個(gè)消息出來以后,這幾天很多的準(zhǔn)備給孩子接種乙肝疫苗的父母都十分糾結(jié),到底還要不要接種,接種是不是應(yīng)該選擇進(jìn)口的乙肝疫苗,這個(gè)進(jìn)口的乙肝疫苗安全系數(shù)會(huì)不會(huì)更高呢?對(duì)此深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英建議,家長(zhǎng)無須恐慌,國(guó)產(chǎn)的乙肝疫苗技術(shù)已經(jīng)非常的成熟安全可以繼續(xù)接種,和進(jìn)口的疫苗相比國(guó)產(chǎn)疫苗和它們只是價(jià)位上有所區(qū)別,兩者在效果和安全方面并無差別。
責(zé)任編輯:劉洋