術后預防性抗腫瘤壞死因子-α(抗TNF)單藥治療似乎是克羅恩病(CD)手術切除后最有效的治療選擇。這一結(jié)論來自于一項系統(tǒng)性綜述,以中到高的質(zhì)量證據(jù)搜集為基礎。對研究的相關內(nèi)容整理編譯,詳情如下:
Siddharth Singh教授(梅奧診所消化病和肝病科)和同事們將他們的系統(tǒng)性綜述的結(jié)果發(fā)表在《Gastroenterology》期刊上。該小組對CD患者手術切 除后給與所有可用藥物的相對療效進行評估。他們系統(tǒng)性檢索了截止到2014年3月的已發(fā)表文獻。
研究人員們發(fā)現(xiàn)了21項試驗,比較了在2006例參與者中使用的7種治療策略。經(jīng)確認,只有三項隨機對照試驗將抗-TNF單藥治療與安慰劑或者其他 活性藥物(例如,免疫調(diào)節(jié)劑或者美沙拉嗪)進行了比較。作者們指出研究中確認的臨床復發(fā)是以克羅恩病活動性指數(shù)(CDAI)為依據(jù),但是解釋說CDAI是 一個不佳的臨床復發(fā)預測指標。
貝葉斯網(wǎng)絡薈萃分析顯示抗-TNF單藥治療,與安慰劑比較時,會顯著降低臨床復發(fā)風險(相對風險,0.04;95% 置信區(qū)間,0.00——0.14)。
選擇最佳治療
很多CD患者在手術切除后會出現(xiàn)內(nèi)鏡下和臨床上復發(fā)。復發(fā)是一個重要問題,最常見的是給與患者處方藥物治療以降低風險。美沙拉嗪和免疫調(diào)節(jié)劑在隨機臨床試驗中已經(jīng)被證明,在CD手術誘導緩解后可以預防復發(fā)。
目前的薈萃分析表明免疫抑制劑,生物制劑,抗生素,以及較小程度上的氨基水楊酸類可以降低復發(fā)風險。與此相反的是,皮質(zhì)類固醇布地奈德的使用與CD復發(fā)的降低不具有相關性。
生物制劑在降低疾病復發(fā)風險上是最有效的。因此,作者們建議術后復發(fā)的高風險患者考慮生物制劑。
疾病復發(fā)中等風險的患者可能最適合使用抗生素或者免疫抑制劑。中等風險類別包括中間持續(xù)炎癥CD患者。
復發(fā)低風險患者使用氨基水楊酸類是足夠的。作者們補充說,成本-效用分析有助于術后預防的個體化策略。
“最令人驚訝的發(fā)現(xiàn)是,僅21項研究進行檢驗。這一問題是很重要的,但是尚未與隨機臨床試驗適當處理。例如,只有一項小型研究在術后階段比較英夫利昔單抗 [抗-TNF]和安慰劑,”Bret Lashner教授(來自Cleveland診所)解釋說。他還指出一項抗-TNF vs 安慰劑的大型研究正在進行中。