10家藥企“飛檢”不過(guò)關(guān) 安徽食藥監(jiān)責(zé)令其限期整改

 　　中安在線、中安新聞客戶端訊 近日，安徽省食藥監(jiān)局公布了對(duì)10家藥品流通企業(yè)飛行檢查結(jié)果。其中，蕪湖源泰醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、安徽世盛藥業(yè)貿(mào)易有限公司和回音必集團(tuán)蕪湖醫(yī)藥有限公司等10家藥企因存在違法、違規(guī)情形，被責(zé)令限期整改。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　培訓(xùn)豈能流于形式1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　檢查組對(duì)安徽世盛藥業(yè)貿(mào)易有限公司開(kāi)展飛行檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系文件缺少供貨單位人員資格審核規(guī)定制度、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度；檢查組在12月5日十點(diǎn)半啟動(dòng)冷藏車(chē)(車(chē)牌號(hào)為皖BBB433)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中顯示從10:30-10:40分溫濕度為故障等問(wèn)題。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　安徽世盛藥業(yè)貿(mào)易有限公司不能通過(guò)溫濕度調(diào)控設(shè)備對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控，企業(yè)未對(duì)個(gè)別崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的入職和轉(zhuǎn)崗前培訓(xùn)�；匾舯丶瘓F(tuán)蕪湖醫(yī)藥有限公司內(nèi)審制度與現(xiàn)行GSP不相適應(yīng)，無(wú)專項(xiàng)內(nèi)審方案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文件未制定系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理職責(zé)，保證系統(tǒng)日志的完整性。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　安徽省蕪湖齊欣醫(yī)藥有限公司存在對(duì)少數(shù)轉(zhuǎn)崗人員未進(jìn)行崗前培訓(xùn)，企業(yè)制定的崗位職責(zé)與其實(shí)際涉及的部分崗位不一致，存在有崗無(wú)職、有職無(wú)崗現(xiàn)象；現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試陰涼庫(kù)1號(hào)探頭及常溫庫(kù)5號(hào)探頭，濕度超標(biāo)后均無(wú)短信報(bào)警等問(wèn)題。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　藥品經(jīng)營(yíng)不能馬虎1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　飛檢還發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)豐縣崗集鎮(zhèn)百姓福藥房冰箱里藥品與其他生活用品混放；店堂內(nèi)有整件藥品直接接觸地面；中藥飲片(定性包裝)、大批量的整件95%酒精(危險(xiǎn)品)，存放于柜臺(tái)柵架后。長(zhǎng)豐縣崗集鎮(zhèn)惠民大藥房、合肥市翟文才大藥房有限公司、合肥豐泰大藥房有限公司、肥東縣撮鎮(zhèn)恒泰藥房有限公司和肥東華福大藥房有限公司均存在首營(yíng)資料中印章印模未更新等問(wèn)題。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　同時(shí)，合肥豐泰大藥房有限公司還存在個(gè)別處方(如復(fù)方甘草片)執(zhí)業(yè)藥師未審核簽字；個(gè)別藥品與非藥品混放，如整件的藿香正氣口服液(四川太極藥業(yè)有限公司，批號(hào)：16120046)放在非藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所；中藥飲片(定型包裝)未放在藥品區(qū)相應(yīng)標(biāo)識(shí)下；含特殊藥品復(fù)方制劑(如復(fù)方福爾可定口服溶液登記不全)等問(wèn)題。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　而肥東縣撮鎮(zhèn)恒泰藥房有限公司藥品與非藥品混放；藥品直接放置于地面；肥東華福大藥房有限公司質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)不完整(如合肥曼迪新藥業(yè)有限公司，安徽立方藥業(yè)有限公司)等問(wèn)題。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　安徽省食藥監(jiān)部門(mén)將進(jìn)一步加大對(duì)藥品流通市場(chǎng)日常監(jiān)督檢查和飛行檢查力度，強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)防控，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，確保節(jié)日期間藥品安全質(zhì)量。1yp安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>