安徽6家藥品批發(fā)企業(yè)被責令整改

  記者8月22日從省食藥監(jiān)部門獲悉：日前，省食藥監(jiān)局共對6家藥品批發(fā)企業(yè)和2家疫苗配送企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)6家藥品批發(fā)企業(yè)均存在不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情形，責令其限期整改。sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  電腦“出賣”了真相sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  7月11日至12日，省食藥監(jiān)局檢查組對安徽九天醫(yī)藥有限公司開展飛行檢查。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置和計算機系統(tǒng)不一致;質(zhì)量管理部門未對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進行及時更新維護;6月新修訂的質(zhì)量管理體系文件實施前未開展培訓，個別人員轉(zhuǎn)崗未能提供轉(zhuǎn)崗培訓資料;未按規(guī)定程序起草、修訂、審核、批準質(zhì)量管理體系文件，個別含特藥品管理制度內(nèi)容修訂不完善;遠紅外測溫儀自2014年5月購買使用后，未按規(guī)定定期進行校準;個別品種沒執(zhí)行“兩票制”規(guī)定。sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  上海市醫(yī)藥股份有限公司黃山華氏有限公司質(zhì)量管理體系文件未分類制定;各銷售部門及部門負責人崗位職責不明確;企業(yè)資料留存的出庫專用章印模與實際出庫專用章不一致;陰涼庫濕度長期超標，未采取有效調(diào)控措施;企業(yè)計算機系統(tǒng)對不合格藥品的處理過程未進行記錄;個別特殊管理藥品銷售時，未對提貨人員身份進行核實;銷售國家有專門管理要求的藥品未按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  陰涼庫“不陰涼”sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  飛行檢查組還發(fā)現(xiàn)，黃山市徽州醫(yī)藥有限責任公司制定的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)管理制度規(guī)定常溫庫溫度范圍是10-30℃，實際設(shè)定溫度不符合要求;中藥材庫未配地道藥材樣品室。sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  黃山花園藥業(yè)有限公司藥品追溯不完善，內(nèi)容不全;倉庫里面通過快遞物流運輸?shù)母忻扒迤�，奧美拉唑腸溶膠囊，三七超細粉，但計算機收貨記錄運輸方式空白;與南京醫(yī)藥安慶有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未簽字，增值稅專用發(fā)票上的印章與備案的不一致，未搜集該公司新的印模印章樣式;冷庫壁有貨架一組，貨架存放有含麻制劑復方甘草口服液和咖酚偽麻片，冷庫在陰涼庫里等。sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  崗位職責分不清sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  安徽珍寶島醫(yī)藥藥材貿(mào)易有限公司存在拼箱發(fā)貨無拼箱發(fā)貨標識;銷售藥品隨貨同行單，由倉庫保管員調(diào)閱、打印，票據(jù)出現(xiàn)開票員、倉管員均為倉管員等問題。sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站

  而安徽省世茂醫(yī)藥有限公司內(nèi)審流于形式，難以發(fā)現(xiàn)存在的問題;質(zhì)量負責人和管理部門負責人任職時間短，對藥品質(zhì)量管理工作不熟悉;對各崗位人員的培訓不到位;溫濕度監(jiān)測設(shè)備不能滿足庫房需求;養(yǎng)護人員未能對庫房溫濕度進行有效調(diào)控等。sFq安徽網(wǎng)庫 地方門戶新聞站