進(jìn)口審批優(yōu)化促創(chuàng)新藥發(fā)展 逾20億大單搶籌7只概念股

 本周，支持創(chuàng)新藥發(fā)展相關(guān)政策接連出臺(tái)。5月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等五部門(mén)聯(lián)合制定了《第一批罕見(jiàn)病目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》），首批目錄涵蓋121個(gè)病種。次日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告（2018年第23號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），其中提出，對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)于本公告發(fā)布前已受理并提出減免臨床試驗(yàn)的上述進(jìn)口藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，符合《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)文件要求的，可以直接批準(zhǔn)進(jìn)口。1iZ安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　分析人士指出，《目錄》正式發(fā)布，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)罕見(jiàn)病患者健康權(quán)益的保障，也顯示出國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病用藥、急需藥市場(chǎng)前景廣闊，隨后披露的《公告》，進(jìn)一步優(yōu)化了對(duì)于上述藥品的進(jìn)口審批制度，符合條件的進(jìn)口藥品不需要再次進(jìn)行臨床試驗(yàn)，將大大縮短其在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間，提高國(guó)內(nèi)對(duì)于全球創(chuàng)新藥的可及性，相關(guān)上市公司或加大代理業(yè)務(wù)布局力度。另一方面，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)于罕見(jiàn)病藥、急需藥的研發(fā)熱情也將進(jìn)一步激發(fā)，在進(jìn)口藥品準(zhǔn)入放寬的背景下，雙方有望形成公平競(jìng)爭(zhēng)，共促行業(yè)進(jìn)步的良性格局。1iZ安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　二級(jí)市場(chǎng)中，A股創(chuàng)新藥概念板塊近期表現(xiàn)優(yōu)異，月內(nèi)板塊累計(jì)上漲9.67%，有42只個(gè)股期間實(shí)現(xiàn)上漲，占比近八成。其中，海普瑞(23.880, -0.24, -1.00%)（35.96%）、白云山(42.830, 0.14, 0.33%)（21.18%）、 智飛生物(50.000, 1.01, 2.06%)（20.61%）等3只個(gè)股領(lǐng)跑板塊，累計(jì)漲幅均達(dá)到20%以上，百花村(10.310, -0.08, -0.77%)（18.88%）、 香雪制藥(10.020, -0.04, -0.40%)（18.08%）、普洛藥業(yè)(7.600, 0.00, 0.00%)（17.93%）、沃森生物(25.500, -0.10, -0.39%)（17.22%）、亞寶藥業(yè)(8.600, 0.10, 1.18%)（16.12%）等5只個(gè)股期間累計(jì)漲幅也均超15%。1iZ安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　除股價(jià)呈現(xiàn)良好走勢(shì)以外，創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn)，根據(jù)已披露2018年中報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告的16家公司數(shù)據(jù)來(lái)看，共有15家公司報(bào)告期內(nèi)業(yè)績(jī)預(yù)喜，其中，海普瑞（1779.17%）預(yù)計(jì)中期凈利潤(rùn)同比增逾10倍，科倫藥業(yè)(34.570, 0.78, 2.31%)（230.00%）上半年凈利潤(rùn)也有望實(shí)現(xiàn)翻番，此外，包括仙琚制藥(9.850, 0.18, 1.86%)（60.00%）、康弘藥業(yè)(59.500, 2.50, 4.39%)（50.00%）、亞太藥業(yè)(18.650, -0.23, -1.22%)（40.00%）等在內(nèi)的7家公司報(bào)告期內(nèi)凈利潤(rùn)同比增幅也均有望達(dá)到或超過(guò)30%，成長(zhǎng)性同樣較為顯著。1iZ安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　資金流向方面，近期市場(chǎng)中大單資金也紛紛對(duì)創(chuàng)新藥板塊投來(lái)關(guān)注的目光，板塊中復(fù)星醫(yī)藥(46.820,2.66, 6.02%)（94654.87萬(wàn)元）、恒瑞醫(yī)藥(97.370, 3.28, 3.49%)（37993.07萬(wàn)元）、亞太藥業(yè)（16653.58萬(wàn)元）、亞寶藥業(yè)（15483.73萬(wàn)元）、香雪制藥（13732.13萬(wàn)元）、海普瑞（12142.49萬(wàn)元）、麗珠集團(tuán)(72.230, 1.12, 1.58%)（11029.27萬(wàn)元）等個(gè)股月內(nèi)均獲1億元以上大單資金積極追捧，上述7只個(gè)股合計(jì)吸金20.17億元。1iZ安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>

　　對(duì)于板塊的未來(lái)投資策略，中信建投證券建議關(guān)注：1． 擁有豐富管線資源和扎實(shí)技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新藥公司：恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、長(zhǎng)春高新(220.500, 0.43, 0.20%)等；2．細(xì)胞治療相關(guān)公司：安科生物(20.200, 0.15, 0.75%)、昭衍新藥(87.670, -0.06, -0.07%)等；3．創(chuàng)新藥服務(wù)提供商：藥明康德(107.360, 9.76, 10.00%)、泰格醫(yī)藥(54.800, 1.52, 2.85%)、量子高科(22.130, 0.11, 0.50%)等；4．罕見(jiàn)病用藥研發(fā)及罕見(jiàn)病用藥評(píng)價(jià)服務(wù)提供商：天壇生物(29.100, -0.23, -0.78%)、天士力(41.820, 0.28, 0.67%)等。1iZ安徽網(wǎng)庫(kù) 地方門(mén)戶新聞?wù)?/span>